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真实世界研究（RWS）与药物上市后监测的大模型应用：不良反应信号挖掘

摘要

本报告聚焦大语言模型在真实世界研究框架下，对电子病历与社交媒体文本进行药物不良反应信号挖掘的应用现状与市场前景。调研覆盖全球主要医药市场，时间跨度2020至2028年，综合运用文献计量分析、监管文件梳理、企业案例调研及专家访谈等方法。

核心发现表明，AI驱动的药物安全信号检测在时效性上已展现显著优势：基于电子病历的结构化与非结构化文本分析可将信号发现时间缩短40%至60%，社交媒体文本挖掘则能在传统报告系统延迟3至6个月的情况下，提前捕捉患者自述的细微不良反应线索。然而，监管机构认可度呈现明显分化——