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《医疗机构制剂配制质量管理规范》培训试题

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填在题后括号内）

1.我国现行《医疗机构制剂配制质量管理规范》的正式施行日期为（）

A.2023年12月29日

B.2024年1月1日

C.2024年7月1日

D.2024年12月1日

2.《医疗机构制剂配制质量管理规范》的适用范围是（）

A.仅三级公立医院的制剂配制活动

B.仅非营利性医疗机构的制剂配制活动

C.中华人民共和国境内的所有医疗机构制剂配制活动

D.仅取得《医疗机构执业许可证》的中医医院

3.下列关于医疗机构制剂的定义，说法正确的是（）

A.医疗机构根据临床需要自行配制的可对外销售的制剂

B.医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机构与药品生产企业联合生产的制剂

D.医疗机构根据患者需求临时配制的个体化制剂

4.医疗机构制剂室负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.药学或相关专业大专以上学历，或药学中级以上专业技术职称，3年以上制剂配制相关工作经历

B.药学或相关专业本科以上学历，或药学高级以上专业技术职称，5年以上制剂配制相关工作经历

C.药学或相关专业中专以上学历，或药学初级以上专业技术职称，2年以上制剂配制相关工作经历

D.药学或相关专业研究生以上学历，或