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医药行业药品质量控制指标绩效评估表

A级指标

B级指标

权重

分值

评分标准

自评分

部门评分

药品检验与合规性

检验计划完成率

30%

8

按时完成所有预定的药品检验计划，包括原料药、辅料及成品的检验。未及时完成的部分，按缺失数量扣除相应分数。

药品检验与合规性

检验准确性

30%

8

确保每次检验报告的准确性和可靠性，避免由于操作错误或仪器校准问题导致的重大误判。出现重大误判时，根据严重程度进行扣分。

药品检验与合规性

检验报告及时性

30%

7

样品送达后，在规定时间内完成检验并出具严谨、规范的检验报告。延迟完成将降低评分，但不超过该指标计分上限。

药品检验与合规性

问题样本处理

30%

6

对检验中发现的异常样本或不符合标准的批次，应立即进行复核和分析，并及时向上级汇报。响应不及时将降低绩效评分。

药品检验与合规性

法规合规性

30%

3

严格遵守GMP规范和国家药监局的相关法律法规，定期参与培训和审核，确保所有操作有据可依，无违规行为。

质量问题分析与改进

根本原因分析

20%

7

深入分析出现的每起质量问题，明确根本原因并记录。未能及时进行全面分析的，扣减相应分数。

质量问题分析与改进

纠正与预防措施

20%

6

针对质量事件制定纠正和预防措施，并有效执行。若措施无效或未落实，扣分根据失效比例计算。

质量问题分析与改进

CAPA执行情况

20%

5

虫害控