2026年药学士《药事管理与法规》试卷（含答案）.docxVIP

2026年药学士《药事管理与法规》试卷（含答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题（共30题，每题1分，共30分）

1.《药品管理法》规定，负责药品监督管理工作的部门是（）。

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.市场监督管理总局

D.工业和信息化部

2.下列属于药品的是（）。

A.用于诊断疾病的医疗器械

B.具有治疗功能的保健食品

C.中药饮片

D.用于杀虫的农药

3.根据《药品管理法》，药品上市许可申请的审批部门是（）。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.市场监督管理总局

4.药品生产企业的《药品生产许可证》由哪个部门批准发放？（）

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.市场监督管理总局

5.下列关于药品GMP认证的说法，正确的是（）。

A.新开办药品生产企业必须通过GMP认证

B.GMP认证证书有效期为5年

C.GMP认证由省级药品监督管理部门负责