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IEC61037-1998医用超声扫描设备声学输出测量与性能测试标准详解

全面解析IEC61037标准对超声诊断设备声场特性测量的技术要求与实施要点

IEC61037-1998《医用超声扫描设备——声学输出测量与性能试验方法》是国际电工委员会（IEC）

针对超声诊断设备声场特性测量制定的一项重要基础标准。该标准首次于1998年发布，为统一各类实

时脉冲回波超声扫描系统的声输出参数测量提供了规范性框架。本文基于该标准的技术内容，结合

2026年的临床工程实践，对标准的核心条款进行系统解析，旨在帮助设备制造商、检验机构及临床工

程人员准确理解与实施。

一、标准概况与适用范围

1.1标准背景与目标

随着超声诊断技术在临床的广泛应用，不同厂商、不同型号设备的声学输出差异较大，亟需统一的测

量方法以确保患者安全并实现设备性能的可比性。IEC61037-1998正是在此背景下制定，其首要目

标是规定一套可重复、可溯源的声场测量程序，用于评价医用超声扫描设备的声输出水平。该标准由

IEC第87技术委员会（Ultrasonics）负责起草，并于1998年作为正式国际标准发布。

1.2适用范围

标准适用于以下类型的医用超声诊断设备：

B型（灰阶）成像扫描