GBT 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 标准立项发展报告.docx

医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:SterilizationofHealthCareProducts—BiologicalIndicators—Part2:BiologicalIndicatorsforEthyleneOxideSterilizationProcesses

摘要

随着医疗保健产品灭菌技术的不断发展，环氧乙烷（EO）灭菌作为低温灭菌领域的重要方法，在医疗器械、药品包装及一次性医疗用品等领域得到广泛应用。生物指示物作为灭菌过程验