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CSSD灭菌监测不合格器械召回处置预案

总则

召回处置不是追究个人责任的前奏，而是阻断潜在医源性感染蔓延的最后一道物理屏障。当灭菌监测出现不合格信号时，器械可能已携带芽孢或分枝杆菌进入手术区域，任何迟疑或信息遗漏都将导致污染呈指数级扩散。

适用范围

本预案适用于医院消毒供应中心（CSSD）负责灭菌处理的所有重复使用诊疗器械、器具和物品。涵盖压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等各类灭菌方式。当出现生物监测（BI）阳性、批量监测（PCD）不合格、化学指示物（CI）变色异常、物理监测参数偏离标准、或发现湿包及可疑污染时，必须立即启动本预案。

工作原则

?生命优先，阻断传播：发现