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高端医疗器械临床试验数据共享合同

一、合同主体与定义

（一）合同主体

甲方（数据提供方）：__________

统一社会信用代码：__________

注册地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

乙方（数据接收方）：__________

统一社会信用代码：__________

注册地址：__________

法定代表人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

鉴于甲方作为某高端医疗器械临床试验的申办者或主要研究者，合法持有并控制该临床试验所产生的相关数据。乙方因科学研究、产品研发或监管申报等合法目的，希望获取并利用甲方所持有的相关临床试验数据。双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》及其他相关法律、法规、规章和规范性文件的规定，就高端医疗器械临床试验数据共享事宜达成本合同，以资共同遵守。

（二）定义与解释

除非本合同另有明确约定，下列术语应具有如下所述的含义。

临床试验数据是指与高端医疗器械临床试验相关的全部原始数据、衍生的数据、分析结果、统计分析报告、病例报告表数据、电子数据采集系统数据、生物样本检测数据、影像数据