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2026年制药工程领域技术认证评估试卷及答案.docx

2026年制药工程领域技术认证评估试卷及答案.docx

    2026年制药工程领域技术认证评估试卷及答案

    一、单项选择题（每题3分，共30分）

    1.根据《药品生产质量管理规范》附录无菌药品要求，A级洁净区静态条件下，≥0.5μm悬浮粒子的最大允许数为多少？

    A.3520个/m3

    B.35200个/m3

    C.352000个/m3

    D.3520000个/m3

    2.制药用水系统中，可用于注射剂药液配制的是？

    A.饮用水

    B.纯化水

    C.注射用水

    D.灭菌注射用水

    3.片剂生产工序中，主要用于改善粉末流动性、减少分层、提升可压性的是？

    A.粉碎

    B.制粒

    C.混合

    D.包衣

    4.根据《药品生产质量管理规范》，

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