邢台市中医院靶向治疗不良反应监测考核.pptxVIP

制度宣贯·规范培训靶向治疗不良反应监测考核方案分级管理·填报规范·考核指标·制度保障汇报时间：2026

CONTENTS课程导览01分级管理分级建立CTCAE分级与监测闭环02填报规范填报掌握登记表填写与法定时限03考核指标考核明确量化目标与评分标准04制度保障制度落实质控要求与闭环管理

分级管理CTCAE分级是监测考核的基准01

分级标准不良反应分级采用五级标准分级基准采用美国国立癌症研究所CTCAE标准，临床与监管普遍沿用5.0版（2017年发布，长期作为法定基准）。版本更替CTCAE6.0版于2025年7月22日发布，2026年1月1日起正式实施2026-01-01实施，术语与分级更加精确。级别严重程度核心特征11级无症状或轻微仅临床或诊断发现，无需治疗22级中度需最小限度局部或非侵入性干预，限制工具性日常生活活动33级重度需住院或延长住院，显著限制自理性日常生活活动44级危及生命需紧急干预55级死亡不良反应直接导致死亡邢台市中医院·靶向治疗不良反应监测考核04/26

分级解读皮肤毒性按体表面积分级EGFR抑制剂与抗血管生成药物最常见的不良反应：丘疹脓疱样皮疹、手足综合征、甲沟炎等；亚洲人群更高，多数停留在1–2级。60%–80%总体发生率11级10%体表面积继续用药，局部保湿或弱效激素软膏22级10