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2026年医药市场准入面试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.医药市场准入是指药品在__________进入市场并用于治疗疾病的过程。

2.药品注册管理办法适用于__________在中国境内进行的药品注册管理活动。

3.药品上市许可持有人应当确保药品的质量、安全性和有效性，并承担__________。

4.药品审评审批应当遵循__________、公平、公正的原则。

5.药品广告须经__________审查批准。

6.药品价格应当遵循__________原则，合理确定。

7.药品不良反应监测是指对药品在__________过程中出现的与用药有关的不良事件进行监测、报告和评价。

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品，由于存在安全隐患，主动采取__________的行为。

9.药品进口应当符合__________的要求，并经药品监督管理部门批准。

10.药品出口应当符合__________的要求，并经药品监督管理部门备案。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品注册申请应当由药品生产企业或者进口药品的境外制药厂商提出。（√）

2.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。（√）

3.药品价格应当由药品生产企业自行确定，无需经过政府部门的审核。（×）

4.药品不良反应监测是药品上市后监督的重要内容。（√）

5.药品