IEC 80601-2-59：2017+AMD1：2023 CSV：2023 医用电气设备.第2-59部分人体体温筛查用筛查热成像仪基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备第2-59部分：人体体温筛查用筛查热成像仪基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment–Part2-59:ParticularRequirementsfortheBasicSafetyandEssentialPerformanceofScreeningThermographsforHumanFebrileTemperatureScreening

摘要

随着全球公共卫生事件频发，人体体温筛查作为传染病早期防控的重要手段，对快速、非接触式测温设备的需求日益增长。筛查热成像仪作为一类特殊的医用电气设备，其基本安全和基本性能直接关系到筛查结果的准确性和受检者的安全。国际电工委员会（IEC）发布的IEC80601-2-59:2017+AMD1:2023CSV标准，针对人体体温筛查用筛查热成像仪提出了系统性的特殊要求。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术框架、核心内容及修订要点，分析了标准在基本安全、基本性能、电磁兼容性、环境适应性及临床使用等方面的技术规定。报告还介绍了主要参与修订单位的技术贡献，并结合当前技术发展趋势对标准的应用前景进行了展望。研究表明，该标准的修订与完善为全球体温筛查设备的规范化设计