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《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》.pdf

《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》.pdf

    20234

    一、概述1

    （一）前言1

    （二）目的和适用范围2

    二、临床试验设计2

    （一）一般考虑3

    1．受试者人群3

    2．免疫原性4

    3．佐剂或免疫增强药物6

    4．疾病快速进展或复发6

    5．联合治疗、伴随治疗和后续治疗7

    6．个体化肿瘤主动免疫治疗产品的特殊考虑8

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