心血管植入物 血管内器械 标准立项发展报告.docx

心血管植入物血管内器械标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Cardiovascularimplants—Endovasculardevices

摘要

随着全球心血管疾病患病率持续攀升，血管内介入治疗已成为冠心病、外周动脉疾病及结构性心脏病的主要治疗手段之一。血管内器械（包括血管内支架、覆膜支架、栓塞装置、下腔静脉滤器等）的安全性、有效性和质量可控性直接关系到患者的生命健康。ABNTNBRISO25539-2-2026《心血管植入物——血管内器械》标准作为巴西技术标准协会（ABNT）采纳ISO25539-2国际标准的现行技