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职业健康检查机构质量管理方案计划体系内部审核检查表

一、编制目的与适用范围

内部审核是职业健康检查机构验证自身质量管理体系是否持续符合《职业健康检查管理办法》《职业健康监护技术规范》（GBZ188）及GB/T45001（原GB/T19001质量管理要求）的关键手段。本检查表解决的核心问题是：审核员在现场审核时“查什么、怎么查、查到什么程度算合格、查到问题怎么定性”，避免内审流于形式——即只翻记录不核现场、只看结果不追过程、只提问题不定责任。

本检查表适用于：

1.已取得（或申办）职业健康检查备案资质的医疗机构，每年至少1次的覆盖全要素的内审；

2.发生质量事故、投诉集中爆发、监管部门通报问题后的专项内审（可裁剪使用对应条款）；

3.体系文件换版、关键岗位人员变更、检查仪器大规模更新后的补充内审。

审核组织要求：内审组长必须由经培训取得内审员资格、且与被审核部门无直接责任关系的人员担任（主检医师不得审核自己的报告签发环节）；每次内审组不少于2人；年度内审计划于每年1月10日前由质量负责人批准发布；单部门现场审核时间不少于0.5天，全要素内审累计不少于3个工作日。

二、审核实施流程（PDCA闭环）

阶段

动作

责任人

时限

产出与验收标准

计划（P）

编制年度内审方案、确定范围与准则

质量负责人

每年1月10日前

内审计划经机构负责人