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药品不良反应监测与评价备考习题及答案

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药品不良反应监测与评价备考习题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品不良反应监测的主要目的是什么？

A.提高药品销售量

B.评估药品安全性和有效性

C.制定药品价格

D.增加药品研发投入

参考答案：B

2.药品不良反应报告的“被动监测”是指什么？

A.医师主动上报不良反应

B.患者主动上报不良反应

C.药品生产企业主动上报不良反应

D.药品监管机构主动收集不良反应

参考答案：B

3.药品不良反应可分为哪几类？以下哪项不属于？

A.新的药品不良反应

B.已知药品不良反应

C.药品质量问题

D.药品相互作用

参考答案：C

4.药品不良反应监测数据的主要用途是什么？

A.药品广告宣传

B.药品安全风险评估

C.药品价格调整

D.药品研发方向确定

参考答案：B

5.药品不良反应监测的“信号”分析有助于识别什么？

A.药品销售趋势

B.药品市场潜力

C.潜在的药品安全风险

D.药品研发进度

参考答案：C

6.药品不良反应报告的撰写要求中，以下哪项是错误