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药剂学药物制剂生产质量管理与法规遵循措施模拟试题及答案

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药剂学药物制剂生产质量管理与法规遵循措施模拟试题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.在药物制剂生产过程中，以下哪项措施不属于GMP（药品生产质量管理规范）的基本要求？

A.人员健康与卫生管理

B.生产环境的清洁与控制

C.原辅料与成品的检验与放行

D.生产设备的定期维护与校准

参考答案：D

2.药物制剂的稳定性研究通常包括哪些阶段？其中哪个阶段最为关键？

A.预期稳定性试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验；长期稳定性试验

B.预期稳定性试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验；加速稳定性试验

C.预期稳定性试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验；预期稳定性试验

D.预期稳定性试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验；无关键阶段

参考答案：B

3.在药物制剂生产过程中，以下哪种包装材料最常用于防止光降解？

A.透明玻璃瓶

B.乳白色塑料瓶

C.铝塑泡罩包装

D.金属易拉罐

参考答案：B

4.药物制剂的标签上必须标明哪些信息？以下哪项不是必须标明的？

A.药品名称与规格

B.生产批号与有效期