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2026年药事法规题库及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下关于药品经营企业经营范围的说法，正确的是（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

C.抗生素原料药及其制剂、生化药品

D.以上都是

2.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多少日内，向原发证机关申请变更登记（）

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。该制度的执行主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

二、多选题（每题3分，共30分）

1.以下属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

2.药品广告不得含有以下哪些内容（）

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性进行比较

D.利用广告代言人作推荐、证明

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业可以自行采购医疗机构配制的制剂。（）

2.药品生