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2026年《医疗器械监督管理条例》培训考试试题及答案

一、单项选择题（共12题，每题3分，共36分）

1.2024年修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行日期是（）

A.2024年12月1日B.2025年1月1日C.2025年6月1日D.2026年1月1日

答案：D解析：2024年第十四届全国人大常委会第十二次会议修订通过的《医疗器械监督管理条例》自2026年1月1日起正式施行。

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）个监管等级

A.2B.3C.4D.5

答案：B解析：医疗器械按风险程度分为三类，第一类风险程度低，第二类中度风险，第三类较