功能性肘关节组件 标准立项发展报告.docx

功能性肘关节组件标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:FunctionalElbowUnits(Amendment1)

摘要

随着康复辅具与假肢矫形器产业的技术进步和临床应用需求的持续提升，功能性肘关节组件作为上肢假肢系统的核心部件，其标准化工作对保障产品质量、促进国际贸易和提升患者使用安全具有重要意义。本报告基于日本工业标准JIST9219-1992/Amd1-2026《功能性肘关节组件（第1号修订）》的立项信息，系统梳理了该标准的修订背景、技术内容和实施意义。该修订标准于2026年3月23日正式实施，现行有效，主要针对原标准