中药行业质量管理与认证培训方案.docx

中药行业质量管理与认证培训方案

中药行业质量管理与认证培训方案

一、中药行业质量管理法规体系构建 _Rpt0\h1

（一）国家药品管理法核心条款解读 _Rpt1\h1

（二）GMP与GAP法规要求差异分析 _Rpt2\h1

（三）中药注册标准与质量控制要求 _Rpt3\h1

二、中药全生命周期质量控制技术 _Rpt4\h2

（一）中药材源头质量溯源技术 _Rpt5\h2

（二）中药饮片炮制工艺标准控制 _Rpt6\h2

（三）中药制剂稳定性评价方法 _Rpt7\h3

三、中药质量认证体系实操指南 _Rpt8\h3

（一）欧盟GMP认证关键要求 _Rpt9\h3

（二）美国c