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免疫治疗相关不良反应管理指南（2026）

一、免疫治疗相关不良反应总述

免疫检查点抑制剂（ICIs）已成为晚期实体瘤、部分早期肿瘤的核心治疗手段，截至2025年底，国内获批的ICIs已覆盖18个瘤种、32项适应证，整体irAEs发生率为65%~85%，其中3~5级严重irAEs发生率为10%~25%，致死性irAEs发生率为0.3%~2.0%。与传统化疗不良反应相比，irAEs作用机制为T细胞活化后攻击正常组织，具有起病时间异质性大、可累及全身多器官的特点，早期识别、规范分层管理可显著降低严重不良事件的致残率与致死率。

基于中国人群irAEs大样本队列数据（2019-2025年全国多中心登记研