2026年中药不良反应监测试题及答案.docx

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2026年中药不良反应监测试题及答案

一、单项选择题

1.2026年施行的修订版《中药不良反应报告和监测管理办法》要求,医疗机构、药品经营企业发现涉及严重过敏反应的中药个例不良反应,应当自发现之日起()内上报。

A.7日B.15日C.24小时D.48小时

2.下列不属于中药不良反应监测中的“重点监测品种”范畴的是()

A.上市不满5年的中药创新药B.上市满10年的经典名方复方制剂C.近3年累计不良反应报告数排名前20的中药注射剂D.首次进口不满3年的境外产中药制剂

3.中药配方颗粒不良反应上报时,必须额外填报的信息不包括()

A.原料饮片的基原产地B.生产企业的炮制工艺编号C.

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