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医疗器械飞行检查培训考试题及答案

1.医疗器械飞行检查，是药品监督管理部门针对医疗器械（）环节开展的不预先告知的监督检查？

A.生产B.经营C.使用D.以上全是

答案：D

解析：根据《医疗器械飞行检查办法》第二条规定，医疗器械飞行检查覆盖医疗器械生产、经营、使用全环节，所有涉及医疗器械质量安全的相关主体都属于飞检对象范畴。

2.医疗器械飞行检查的检查组组成人员不得少于（）人？

A.1B.2C.3D.4

答案：B

解析：飞检检查组实行组长负责制，组成人员不得少于2名，检查人员应当具备相应的专业能力和执法资质，与被检查单位存在利害关系的应当主动回避。

3.被检查单位对飞检现场检查结