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口服液共线生产线生产设备清洁验证方案0001.pdf

口服液共线生产线生产设备清洁验证方案0001.pdf

    口服液共线生产线生产设备清洁验证方案

    1概.述

    口服液生产线为多品种共线生产线，现共线生产品种为消栓口服

    液、人参口服液、安神爽脑口服液、强肝口服液。上述产品均为中药

    口服液/合剂，生产工艺路线相近（提取或浸出一浓缩一醇沉/静置

    -配制一过滤一灌封一检漏一灯检一包装），共用配制罐、板框过滤

    机、灌封（灌轧）机、检漏灭菌器、送管路等关键设备。

    本次验证在口服液车间按照已批准的清洁文件，对共线生产设备

    进行清洁，并评价其清洁效果。共线产品中含蔗糖、蜂蜜、蜂王浆等

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