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医疗器械监督管理条例试卷习题及标准答案.docxVIP

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  • 2026-11-16 发布于四川
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医疗器械监督管理条例试卷习题及标准答案.docx

    医疗器械监督管理条例试卷习题及标准答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）实现。

    A.药理学作用B.免疫学作用C.物理等方式D.代谢作用

    2.医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于（）。

    A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

    3.从事第三类医疗器械经营的，应当向所在地（）药品监督管理部门申请经营许可。

    A.县级

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