执业药师岗位作业指导书（完整版）.docxVIP

执业药师岗位作业指导书

一、流程概述

本作业指导书用于规范执业药师在药品零售企业营业场所内的日常作业行为，明确其在岗履职、处方审核、处方调配、复核交付、用药指导与售后管理等环节的操作步骤、责任边界与输出记录，确保药品销售全过程可追溯、可核查，保障公众用药安全。

本指导书适用于取得《执业药师注册证》并在药品零售企业（含零售连锁门店）注册执业、承担处方审核与用药指导职责的执业药师，以及经企业授权代其完成部分辅助操作的门店营业人员。适用场景包括门店营业时间内的处方药销售、甲类非处方药销售指导、中药饮片调配与拆零销售。仅经营乙类非处方药的门店、医疗机构药房内部调剂作业、药品批发企业的质量管理岗位，不适用本指导书，应执行各自对应的管理规范。

执业药师岗位的作业依据为药品经营质量管理相关规范与药品经营使用监督管理要求，核心原则有三条：其一，处方必须经执业药师审核后方可调配，调配后经核对方可销售；其二，营业时间内执业药师必须在岗履职，不在岗时不得销售处方药；其三，所有审核、调配、核对动作必须留痕，记录与处方按规定保存备查。

二、流程角色与职责

本流程涉及四类角色，各角色职责边界如下。

（1）执业药师：对处方合法性、规范性与用药适宜性作出审核结论，对调配与复核结果签字确认，提供用药指导与不良反应信息收集，对不予调配的处方说明理由并留存记录。执业药师对本人作出的审核结论承担相应责任，不得将审核权委