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有限公司企业标准 Q/6DG13.706-2003 计 和 开 发 控 制 程 序 2003-04-20 发布 2003-05-01 实施 有限公司 布 Q/6DG 13。703-2003 设计和开 控制程序 第 1 页 共 14 页 设计和开发控制程序 1．目的 规范产品和制造过程的设计和开发作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工 作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。 2．范围 本程序适用于有限公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的 设计和开 及产品和制造过程的设计和开发及其更 。 3．引用文件 Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》 Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》 Q/6DG13.701-2003 《产品质量先期策划程序》 Q/6DG13.709-2003 《生产件批准程序》 Q/6DG13.714-2003 《控制计划管理程序》 Q/6DG13.813-2003 《纠正和预防措施控制程序》 Q/6DG13.807-2003 《检验和试验控制程序》 Q/6DG13.705-2003 《成本核算报价管理程序》 Q/6DG13.707-2003 《设计失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.708-2003 《过程失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.713-2003 《过程控制程序》 4．术语和定义 产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。且应尽 可能将所有要求定量化,并在产品设计和开 任务书等文件中明确规定。 产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动 提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件 放前必 须进行和通过评审。 设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开 所作的正式的、全面的、系统 的、严格的审查,并将评审结果形成文件。 设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计 结果已经符合设计要求的活动。 产品设计确认：指在规定的操作条件下对经成功的设计和/或开 验证之后的最终产品进行的 种认可,确保所设计和/或开 的产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。 5．职责 项目组负责编制新产品项目设计和开发计划。 管理者代表和／或项目组长负责核准新产品项目设计和开发计划。 人力资源部负责产品和制造过程的设计和开 所需的技能培训。 技术部门负责组建新产品项目组。 技术部门负责新产品设计和开 样件的制作。 技术部门和质检部门负责新产品设计和开 样件的检验和试验。 生产部门和质检部门负责配合新产品设计和开 样件的试制。 技术部门负责新产品设计和开发的样件之提交顾客确认和与顾客沟通。 项目组负责产品和制造过程的设计和开发工作实施、设计评审、设计验证、设计确认、设计更 和评估。 6．工作流程和内容 6.1 通则 Q/6DG 13。703-2003 设计和开 控制程序 第 2 页 共 14 页 6.1.1 确定新产品设计和开 所需的外部研究与开 机构： 技术部门作为豫新机械有限公司的产品研究、设计和开 部门，应配备充分和足够的资源（包 括硬件和软件设施）来进行计算机辅助产品设计、工程和分析。当新产品的研究、设计和开 之活 动超出了公司现有的能力，技术部门应和采购、质量及相关部门按 《供应商控制程序》之规定进行 作业，并努力寻找有能力研究、设计和开发本公司产品的外部研究开 机构，同时将寻找到合格的 外部研究开 机构登入于 “外部研