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慧路管理培训网 慧路管理培训网 中国管理培训门户 微生物 正常微生物 致病微生物：如伤寒、霍乱、麻疹等 正常微生物群 正常菌群可分为: 原籍菌(autochthonous flora)--常住菌 外籍菌(allochthonous flora)--过路菌 微生态平衡包括微生物和宿主二个方面 感染的种类 内源性感染(endogenic infection) 外源性感染(exogenic infection)---致病性微生物引起 病原菌分类 革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌 原指“在高稀释度下对一些特异微生物有杀灭或抑制作用的微生物产物”。后来将化学合成的，以及抗生素的半合成衍生物等也统称为抗生素。 抗生素的分类 β— 内酰胺类：a.青霉素 b.头孢菌素 c.碳青霉烯类 喹诺酮类 氨基甙类 大环内酯类 磺胺类 抗真菌类 为什么要不停的开发新的抗生素品种？ 细菌耐药形势严峻 由于抗生素大量应用，导致细菌耐药，对人类的健康形成的严重威胁。 中国医大的数据：常见病菌，如绿脓杆菌对氨苄西林、头孢唑啉的耐药率高达100%，对头孢氨噻肟耐药66.7%~84.5%。 北京、武汉等地区十余家医院统计：MRSA和凝固酶阴性葡萄球菌对青霉素和氨苄西林耐药率均在80%以上；重症医院内肺炎的病菌多是高耐药革兰氏阴性杆菌和肠杆菌，病死率超过50%。 细菌耐药机制 产酶： ? －内酰胺酶、钝化酶 靶位改变：青霉素结合蛋白(PBPs)的改变是G+球菌耐药的主要机制 细菌胞浆通透性改变： 泵出： 生物被膜 目前抗感染治疗的几大难题 ESBLs—— 超广谱β-内酰胺酶 PRP—— 耐青霉素肺炎球菌 MRSA、MRSE—— 耐甲氧西林的金葡菌、表葡菌 VRE—— 耐万古霉素屎肠球菌 CNS—— 凝固酶阴性葡萄球菌 针对产ESBLs菌首选碳青霉烯类抗生素 ! 海正美特———注射用美罗培南 安全抗 中重症、多耐药细菌感染。 产品特点 海正美特的剂量价格 500mg/次 每 天 三次 每3 天 为 一 疗 程 零 售 价：218.9元/500mg,支 价格/天 218.9×3＝656.7 元 竞争产品分析 泰能－ 默沙东 1985年获FDA批准上市，成功治疗了100多个国家超过2千万名患者，1992年进入中国市场，已进入公疗目录 2000年全球的销售额为6.05亿美元，2002年国内销售2亿人民币 在全国各地均有销售,市场占有率83.83% 零 售 价：217 元/500mg,支 竞争产品分析 克倍宁－ 三共上海 1994年在日本上市，1998年在中国上市 在国内大城市销售，市场占有率1.96% 零 售 价：205.6 元/500mg,支 竞争产品分析 美平－ 日本住友 1994年在意大利上市，1998年在中国上市 在全国各地均有销售，市场占有率13.93% 零 售 价：232.15元/500mg,支 竞争产品分析 倍能－ 深圳海滨 2002年上市，在有限的几个城市销售：北京、郑州、杭州，市场占有率0.28% 零 售 价：189.6元 /500mg,支 竞争产品分析 还有三代、四代头孢菌素抢占部分市场份额。 针对泰能的SWOT分析 优势： 对DHP极稳定，不需合用DHP-I与肾解毒剂，与泰能、克倍宁比减低了肾毒性及中枢毒性。 有良好的水溶性，可静脉推注给药（不同的注射速度不影响患者耐受性），为医护工作提供了一定便利，也增加了适用人群；泰能考虑到高浓度入血会引起癫痫等神经系统副作用，不主张静脉推注用药。 ? 3.相对于泰能有较宽的安全剂量范围 4.超广谱抗菌（除嗜麦芽黄单胞菌、结核菌、MRSA/MRSE、VRE外），适用于严重、复杂的感染。美特对G-菌的抗菌活性比泰能高4—16倍，更适用于ICU不明病原菌的感染，因为ICU感染以G-菌为主。 劣势: 1.同类产品，尤其是泰能在中国已有11年销售历史，市 场趋于成熟 ?? 2.同类多为进口或合资产品，其市场推广力度大、经验丰 富、具有强有力的专家支 3.没有进入医保目录 ?? 4.?没有品牌知名度 5.部分专家对国产药疗效有怀疑（实际是怀疑产品的质 量） 机会： 1、“检测到产ESBLs菌，首先考虑应用碳青霉烯类抗生素” 已成为学术界共识 2、同类高端抗生素产品相对较少。 3、中重症、耐药菌感染发病率