内部质量管理体系审核检查表（M09 内部质量管理体系审核）.docVIP

受审核过程/要素 内部质量管理体系审核 过程类别 M09 审核员 审核日期 200X年XX月XX日 六个过程个性： □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险)：□ 使用什么方式？(材料/设备) □ 由谁进行？(技能/技巧/培训)□ 通过什么关键准则？(测量/评估)□ 如何进行？(方法/程序/技术) 过程简要描述： 定期进行内部质量体系审核，验证体系运行和有关结果是否符合执行体系标准和公司体系文件的规定，以此确定和保持质量体系运行的有效性、充分性和适宜性过程责任部门及责任描述： ； ：记录计划管理评审供方产品审核纠正预防文件： 分类 □ □ 明确过程的输出(O) NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 检查内容与方法 (输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键 组织 场所 现场调查 文件查阅 对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述 1.年度内审方案的编制 每年年底，是否策划下一年度的内审方案；策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况，重要性，以及以往审核的结果 办公室 8.2.2 年度内审方案能否保证每个过程每年至少接受一次内部审核 办公室 8.2.2.4 在下列情况下，是否安排了年度内审方案的临时内审： (1)法律，法规及其他外部要求发生变化； (2)相关方的要求及投诉； (3)发生重大事故； (4)管理体系大幅度变更； (5)组织机构的重大变化 管理者代表 8.2.2.4 审核方案是否规定了审核的准则，范围，频次和方法 办公室 8.2.2 审核准则是否包括适用的法律法规的要求，组织所确定的质量管理体系的要求 管理者代表 8.2.2 审核的准则是否包括ISO/TS16949技术规范和任何附加的质量管理体系的附加要求；适当时，包括顾客特殊要求 管理者代表 8.2.2.1 2.审核的准备 2.1审核小组的成立 审核人员是否与被审核过程(领域)无直接责任 办公室 8.2.2 审核员资格是否合格 办公室 8.2.2.5 对内审员的培训和考核是否包括： (1)技术规范，组织质量管理体系文件的理解； (2)结合内部审核检查表，讲解审核技巧； (3)审核目的，范围以及不符合相的判定等方面的讲解； (4)八项质量管理原则，质量管理体系过程方法讲解 (5)熟练运用过程分析方法编制乌龟图等。 办公室 6.2.2 是否成立审核小组，并指定组长，必要时取得管理层授权 办公室 8.2.2 2.2审核实施计划的编制 审核实施计划内容是否完整， 是否包括审核目的，审核准则(审核依据的文件)，审核范围，审核组成员，组长及适当分组，审核时间安排，首末次会议参加人员，对应的标准/程序/要求清单等 办公室 8.2.2.4 是否覆盖所有与质量管理有关的过程，活动和班次 办公室 8.2.2.4 2.3审核检查表的编制 是否按过程方法编制审核检查表 办公室 8.2.2.4 检查表的内容是否合理，操作性强 办公室 8.2.2.4 适当时，是否使用特定的检查表 办公室 8.2.2.4 3.审核的实施 3.1首次会议 有无出席首次会议的人员名单，名单是否表明所有受审部门均有人员参加 办公室 8.2.2 能否使会议参与人员了解审核实施的计划，包括审核目的，范围，准则，方法等，会议决议是否明确现场审核时各部门的联络及配合， 争议处理等细节 办公室 8.2.2 3.2现场审核 现场发现的问题是否记录在“审核检查表”上，有无受审核负责人签名确认 办公室 8.2.2 对现场审核所观察到的事实陈述或记录等证据能够以可以证实的方式实现追溯 办公室 8.2.2 发现不合格时，是否填写了“不符合项报告表” 办公室 8.2.2 3.3不符合项报告 不符合项报告描述的内容是否来源于现场审核发现的证据 办公室 8.2.2 不符合项报告是否识别不符合事实发生的区域，重要性，已产生的不符合后果或潜在不符合的影响 管理者代表 8.2.2 不符合报告是否请受审核部门/区域的负责人签名确认 办公室 8.2.2 3.4末次会议 有无出席末次会议的人员名单，名单是否表明所有受审部门均有人员参加 办公室 8.2.2 是否重申审核目的，范围，准则，方法等，会议是否已就所有争议或不一致的情形予以澄清，尤其是有关不符合的事