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标准操作规程及记录填写考核试卷 岗位： 姓名： 总分： 一、标准操作规程现场考核（10%）： 。 二、填空题（24%）： 1、“SOP”(Standard operating proedure)的含义： 。 2、“SOP”的正文包括： 、 、 及规程。 3、岗位操作员必须严格按 操作。 4、本岗位的原始记录至少要保存到药品有效期后 年。 5、软膏剂厂房分一般区和洁净区，洁净区为 万级。本岗位属于 ，是否要清场 ，举出一岗位的一个“SOP”，如 。 三、判断题（对的打“√”，错的打“×”，10%。）： 1、员工因为有事要临时外出，可以私自请熟习本岗位操作的其它岗位人员临时替代。（ ） 2、员工如发现本岗位的标准操作规程不符合实际操作，可以按自己想法合理的调整。（ ） 3、企业新进的员工，可直接上岗位培训。（ ） 4、填写记录出错时，应涂掉，保证原记录不可见，并重写，签字。（ ） 5、员工因为太忙，可以生产结束后，凭记忆及时补齐记录。（ ） 四、简答题（每题13%）： 清场记录有哪些项目？ 填写生产记录的八条要求是什么？ 五、问答题（30%）：如何进入本岗位（即进入本岗位的标准操作规程）？ 标准操作规程及记录填写考核试卷答案 一、标准操作规程现场考核（10%）： 。 二、填空题（24%）： 1、“SOP”(Standard operating proedure)的含义： 岗位标准操作规程 。 2、“SOP”的正文包括： 目的 、 适用范围 、 责任者 及规程。 3、岗位操作员必须严格按 岗位标准操作规程 操作。 4、本岗位的原始记录至少要保存到药品有效期后 1 年。 5、大输液厂房分一般区和洁净区，洁净区分 10 万级， 1 万级和局部 100 级，本岗位的属于 ，是否要清场 ，举出一岗位的一个“SOP”，如 。 三、判断题（对的打“√”，错的打“×”，10%。）： 1、员工因为有事要临时外出，可以私自请熟习本岗位操作的其它岗位人员临时替代。（ × ） 2、员工如发现本岗位的标准操作规程不符合实际操作，可以按自己想法合理的调整。（ × ） 3、企业新进的员工，可直接上岗位培训。（ × ） 4、填写记录出错时，应涂掉，保证原记录不可见，并重写，签字。（ × ） 5、员工因为太忙，可以生产结束后，凭记忆及时补齐记录。（ × ） 四、简答题（每题13%）： 1、清场记录有哪些项目？ 答：清场记录包括：工序、清场前产品的品名、清场日期、检查项目、检查情况、清场人、检查人等。清场记录分正副本，副本随下一个批号的原始记录。 2、填写生产记录的八条要求是什么？ 答：（1）内容真实，记录及时，不得作假。 （2）字迹清晰，不得用铅笔填写。 （3）不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应划去在旁边重写，签名并标记日期。 （4）按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写应用“——”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“、、”或“同上”表示。 （5）品名不得简写。 （6）与其它岗位有关操作记录庆做到一致性、连贯性。 （7）操作者、复核者均应填写姓名，不得只写姓或中。 （8）填写日期一律横写，并不得简写。如2000年6月23日，不得写成：“23/6-2000”或“6.23”。