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内部运作审核管理程序文件编号：QP8-1 版次：1.0 生效日期：04 06 18 页次：1/4 1．目的：验证本公司质量体系有关作业程序的有效性,以便即使发现问题,并采取适当的纠正措施,以确保产品质量。2．适用范围：适用于本公司质量体系有关部门、作业程序用文件记录。 3．定义：（无）4．管制程序： 流程图5．执行方法5.1年度审核计划编制 审核计划 定期审核：每季度定期举行一次内部质量审核。 非定期审核：在下列情况下应举行非定期审核。制定：审核：批准：编号：QP8-1 页次：2/4 1）质量政策/体系重大改变/调整时。2）重大的品质异常客诉发生时。3）技术改变时（新工序、新设备、新作业方式等）。4）上次审核结果不佳时，（指各部门涉及单个要素有五项以上（不含）缺失时）。5.2 审核小组组成:管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担任，其编制如下: ：1）审核召集人：a．召集审核小组。b. 确认审核成员的资格。c. 按计划协调审核人员的分工(考虑审核员的专业条件，指派或代组长)。2）审核组长（管理者代表）：负责全面管理之责，必须具有一定的管理能力与经验，其职责包括：a．协助选用审核小组成员。（管代任命或自认）b．拟定审核计划表。C 掌握审核进度、协调、解决审核状况。 d．供审核报告。3）审核员a．对分派的工作进行分析、准备及制定“检查表”。编号：QP8-1 页次：3/4 b. 沟通及澄清审核需求。c. 有效执行交给的审核任务。d. 观察结果的文件化。4)被审核部门a．把审核的目的与范围通知单位内员工。b. 指派负责人员与审核员配合。c．为审核小组提供必要的备件。d. 为审核员提供所需的证据及设备。e．与审核员充分合作，以便达到审核目的。f. 决定发起纠正行动。 临时审核小组的召集人由管理代表负责，其小组成员由召集人指派合适的审核员担任，其组织编制可参考(）。 执行审核人员应独立于所受审核单位或有关范围。5.3 审核的实施： 审核组长应与被审核单位主管联络，以便双方相互配合安排好“审核计划表”，进行质量审核。 审核前会议：审核小组与被审核单位在审核前召开会议，以确定下列事项：1）审核的目的、范围（除财务部以外所有部门）及时间表。2）暂定审核检讨会议时间。3）安排人员配合审核员执行审核作业等。执行：1）审核员应按相关文件及“检查表”要求逐项执行审核作业。2）审核中所发现的不合格事项，应再一次向被审核叙述，以确定被审核单位充分了解及同不合格项，并将不合格情形记录于“缺点报告”中，其内容应包含:所依据的质量文件编是号及章节、不符合事项的陈述及其它相关资料。议审核组长在每日审核结束前应召开审核小组组内会议，确认审核总体的情况。编号：QP8-1 页次：4/4 2）审核组长在组内会议时，将所填写的“缺点报告”给审核组长研讨及审查。3）制作审核总结报告。 审核后会议1）审核完成后，审核组长应提请总经理,召集有关部门主管举行审核后会议。2）审核后会议应包含：a．请受审核单位主管确认“缺点报告”，并由审核组长汇总于“总结报告”中。b．向总经理或管理者代表提报“总结报告”。c．请受审部门在三天内提出“缺点报告”的纠正及预防措施。5.4不合格项的纠正 审核组长在改正行动跟踪表登录完成后，将不合格项报告发给各单位主管进行讨论及提出纠正及预防措施。 管理者代表在审核结束后应召开检讨会议。议应包含：.l 对受审部门所提的不合格项目纠正及预防措施的检讨。.2受审部门承诺不合格项改进完成日期。.3跟踪任务的分配。5.5不合格项跟踪长对不合格项跟踪应按“缺点报告”上预定完成期限，进行改进进度跟踪。查证改正行动与预防措施有效时，测在“缺点报告”的确认跟踪栏中注明成效后，在“缺点报告”中注明实际完成日期及结案日期给以结案。查证行动与预防措施为无效时，则在不予以结案，同时要求受审单位主管限期提出改正行动及预防措施。５.6管理审查核结果应在管理评审中检讨，以确保质量体系持续动作的适当性及有效性。 审核中所开出的各项记录，由文管中心按《文件及记录管理程序》办理。6．相关附件：6.1 审核计划表 6.2　缺点报告 6.3 总结报告6.4检查表