2007-2009世界心血管重大试验研究报告.ppt

2007-2009世界心血管重大试验研究报告 陈伟明 二院09硕 指导：陈伯钧教授 研究年份世界心血管2009 重大试验研究 2007年高血压 领域心力衰竭领域DES安全性之 争COURAGE研 究引起的冲击 波 HYVET：老年 高血压研究ADVANCE： 糖尿病患者控 制血压的重要性EVEREST：心 力衰竭药物治疗 的新突破CORONA：他 汀与心衰AF—CHF研究：控制节率不如控制心率 冠心病领域血管再通和强化药物治疗临床结果评价(The clinical outcomes utilizing evascularization and aggressive drug evaluation，COURAGE ) 血管再通和强化药物治疗临床结果评价 入选2287例符合标准的稳定性心绞痛患者随机分入PCI联合理想药物治疗组(PCI组：1149例)和单纯理想药物治疗组(药疗组：1138例)，随访2．5～7年(中位随访时间4．6年)。主要随访终点是全因死亡和非致死性心肌梗死。并对比了在此期间两组间卒中、因急性冠状动脉综合征入院、心绞痛缓解及再血管化(PCI或CABG)等主要心血管事件的发生率。血管再通和强化药物治疗临床结果评价 结果：平均随访4．6年时，PCI组和药疗组主要终点(全因死亡或非致死性心肌梗死)的发生率分别为19.0[%]和18.5％(P0、05)。死亡、心肌梗死和卒中的复合终点以及卒中、因急性冠状动脉综合征入院等主要心血管事件的发生率差异均无统计学意义。血管再通和强化药物治疗临床结果评价该项研究的主要结论是：对于稳定性心绞痛患者，PCI联合理想药物治疗与单纯理想药物治疗两组间的总死亡率、心肌梗死及主要心血管事件发生率无明显差异，即PCI治疗并不比强化药物治疗更有效地改善稳定性心绞痛患者的远期临床预后。这无疑对当今盛行的冠心病PCI治疗观念提出了最根本的质疑和挑战。血管再通和强化药物治疗临床结果评价 研究者分析认为，稳定性冠状动脉斑块通常具有以下特点：较厚的纤维帽，富含平滑肌细胞和胶原蛋白，而脂核较小及较少的巨噬细胞。这类病变可产生心肌缺血和心绞痛症状，但并不易导致急性冠状动脉事件。因此对于即使明显狭窄的稳定性斑块进行局部PCI处理，并不能减少死亡和心肌梗死的发生率。DES（药物涂层支架）安全性 DES晚期血栓发生率偏高 DES安全性TCT2007大会总体肯定DES安全性(SCAAR研究，REAL……) DES晚期血栓发生率偏高丹麦的研究发现，2002年1月到2005年6月，共12395名患者DES组3548人，BMS组8847人，随访15个月，死亡率BMS高于DES(6.2[%] vs. 4.4[%]; p0.001),但经协同变量的调整后这种差别消失了，HR 0.90; 95[%] CI 0.75-1.09; p=0.29。DES组TLR发生率比BMS减少了43[%]（HR 0.57, 95[%]CI 0.48 to 0.67）。肯定的血栓发生率两组相似（DES: 0.65[%]; BMS: 0.61[%]）；但极晚期血栓（12-15个月）的发生率DES高于BMS（HR 10.93, 95[%]CI 1.27 to 93.76）。12-15个月的心梗的发生也是DES高(HR 4.00, 95[%] CI 2.06 to 7.79)[[]12]。 SCAAR研究 瑞典的SCAAR（Swedish Coronary Angiography and angioplasty Registing）研究对34 530例PCI患者随访1~4年，其结果显示：与置入金属裸支架（BMS）相比，置入DES死亡率和心肌梗死发生率均无显著差异。而且无论置入BMS还是DES，非适应证PCI组（off-label）不良事件发生率都较适应证范围内（on-label）行PCI组显著增高。置入支架6个月内，无论适应证还是非适应证组患者，置入DES组心肌梗死发生率较BMS组显著降低。但置入支架6个月后，DES组与BMS组经调整后的心肌梗死发生率则无显著差异。在适应证范围内，与BMS组相比，DES组再狭窄率相对减少60[%]，绝对减少4[%]；非适应证范围内，与BMS组相比，DES组再狭窄率相对减少40[%]，绝对减少2.5[%]。 SCAAR研究 结论：①DES具有优越的品质，防止再狭窄，减少再PCI和CABG，提高很多人的生活质量；②与其他新药相同，DES也有副面影响，主要表现在支架内晚期血栓，发生率2～4/