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(海量营销管理培训资料下载) 0 FMEA失效模式與效應分析 (海量营销管理培训资料下载) 1 講 授 內 容A、入門班 頁次一· 產品風險與可靠度 (海量营销管理培训资料下载) 2 一、產品風險與可靠度 Quality System 9000是美國汽車工業的品質管理系統，以持續改善為目標，強調缺點預防，降低品質差異，減少生產線的浪費與廢棄物。QS-9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業者，和其他相關產業，的品質標準，作為內外服務、零件、材料供應的要求規範。1、什麼是QS-9000？福特Q -101 品質管理系統標準通用汽車NAO Targets for Excellence 克萊斯勒供應商品質保證手冊 (海量营销管理培训资料下载) 3 一、產品風險與可靠度 1. 面對市場開放與日本車的競爭壓力，美國福特汽車、克萊斯 勒、與通用汽車等三大車廠共同主導制訂QS 9000品質系統， 並結合美國品管學會（ASCQ）與車輛工程學會（SAE）， 開始研究如何將可靠度之失效預防觀念工程技術導入車輛業。 善用現有之可靠度工程分析工具(如FMEA、FTA 等) 作為前 端工程作業，以提供開發產品過程中之工程決策支援，並發 展新的前端工程分析工具。 (海量营销管理培训资料下载) 4 一、產品風險與可靠度2. QS 9000 品質系統之各種作業程序與參考手冊，成為美國車輛工業共同 之作業準則，並且有成為全世界車輛業共同規範之趨勢。3. 工程人員普遍缺乏整體系統開發觀念，前端工程分析作業無法連貫，分 析工作變成多餘而無效的，造成許多在研發初期就應該做好預防的工作 ，卻要等到進入原型生產，才提出修改建議進行矯正如此不僅浪費時間 ，而且浪費金錢。4. 必須要有整體性之規劃，並且循序漸進地逐步改善企業之研發環境。ISO 9000 品質系統 客戶要求QS 9000 + IASG 生產零件核准程序(PPAP) 客戶指定要求 品質手冊程序作業指導書其他文件客戶參考手冊APQPCP FMEA MSA SPC QS 9000 品質系統要求 (海量营销管理培训资料下载) 6 二、FMEA 的基本概念”早知道………就不會”?早知道作好防震設計就不會造成大樓倒塌?早知道改進電力輸配設計就不會造成全台大停電?早知道不濫墾濫伐就不會造成土石流?早知道作好橋樑維護就不會造成高屏大橋倒塌有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發生的?核能電廠、水庫、衛星、飛機……. 有效運用FMEA 可減少事後追悔 (海量营销管理培训资料下载) 7 二、FMEA 的基本概念”我先……所以沒有”?我先看了氣象預報所以沒有淋成落湯雞?我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛安?我先設計電腦防火牆所以沒有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是預期可避免的?核能電廠、水庫、衛星、飛機……. 有效運用FMEA 可強化事先預防 (海量营销管理培训资料下载) 8 二、FMEA 的基本概念 1.對產品設計與製程進行失效分析，找出元/ 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統會 產生什麼影響。 2.找出元/ 組件或系統的潛在弱點，提供設計、製造、品保 等單位採取可行之對策，及早進行設計與製程研改，強化 產品品質。 3.書面描述上述分析過程，確保產品品質符合顧客需求。 (海量营销管理培训资料下载) 9 二、FMEA 的基本概念 1. 及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。 2. 它是“事前的預防”而不是“事後的追悔”。 3. 事先花時間進行FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產品設計或製程進行修改，從而減輕事後修 改的危機。 4. FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的 機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改 善活動。 (海量营销管理培训资料下载) 10 二、FMEA 的基本概念利用表格方式協助工程師進行工程分析，使其在工程設計早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發生或降低其發生時產生之影響。1.失效模式分析(failure mode analysis) 由下而上分析，即由元件、組件至系統，確定在系統內不同結 構層或功能層次的失效模式。2.失效效應分析(failure effect analysis) 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統的失 效影響，了解其組件介面失效關聯性，做為改進行動的依據。3.關鍵性分析(critical analysis) 對每一個失效模式，依其嚴重等級和發生機率綜合評估並