江苏省消毒产品标签说明书专项整治方案.docVIP

江苏省消毒产品标签说明书专项整治方案.doc

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江苏省消毒产品生产企业基本情况调查方案 一、目的 为加强对消毒产品生产企业的监督管理,全面掌握我省消毒产品生产企业在省内的分布状况,了解企业经营管理现状,进一步服务企业,并通过调查整理对企业监督管理的第一手资料,为上级卫生行政部门正确决策提供依据,以便更好地做好消毒产品生产企业监管和服务工作,特制定本方案。 二、依据 根据卫生部《消毒管理办法》、卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》等法律法规。 三、内容与要求 调查的内容主要为企业基本情况、生产和销售的情况、企业卫生许可情况、产品卫生许可情况、产品标签说明书情况、人员体检和培训情况等。 四、调查方法 采用现场检查、询问、填表等方式,由调查人员填写调查表,被调查单位陪查人员签名予以确认。 五、数量和范围 对13个省辖市辖区内的所有消毒产品生产企业基本情况进行调查。 六、时间安排 省卫生监督所牵头组织实施,4月初至6月中旬各省辖市卫生监督所自行安排对辖区内的消毒产品生产企业进行调查,调查表于6月底前上报省卫生监督所三处。 江苏省消毒产品生产企业基本情况调查表 一、企业基本情况 1、企业名称: 2、地址: 3、所有制形式(以核准的工商营业执照为准): 4、企业投资规模:①10万以下 ②10万-50万 ③50万-100万 ④100万-500万 ⑤500万-1000万 ⑥1000万以上 5、法定代表人/负责人: 手机 卫生管理人员: 6、邮编: 联系电话: 传真 7、职工总数: 从业人员总数: 8、建筑面积: M2 生产车间面积: M2 9、企业是否参加过产品质量认证体系:①是 ②否 二、生产、销售情况 1、产品最大年生产能力(限消毒剂、消毒器械;例:碘伏,20吨/年): 2、企业生产情况:①≤半年/批 ②半年~一年/批 ③一年~二年 ④>二年/批 3、产品销售的地区:①本省 ②外省(市、自治区) ③外销 4、在产品销售地区,当地卫生监督机构要求提供哪些材料: ①卫生许可证复印件 ②卫生许可批件复印件 ③产品检测报告 ﹡④备案证 ﹡⑤准销证 ﹡⑥其它 ﹡注明省(市)名称 三、企业卫生许可、变更情况 1、卫生许可证是否在有效期内:①是 ②否 2、许可的生产类别:①消毒剂类 ②消毒器械类 ③卫生用品类 3、领证后,有无迁址或变更法定代表人、企业名称、企业地址等情况: ①有 ②无 是否按《消毒管理办法》的规定,办理变更换证手续:①是 ②否 4、领证后,有无增加生产类别:①有 ②无 是否按《消毒管理办法》的规定,办理换证手续:①是 ②否 7、生产设备是否能满足正常生产:①是 ②否 8、检验设备是否能满足产品出厂检验需要:①是 ②否 9、产品是否按消毒相关规范、标准检验合格出厂:①是 ②否 四、产品卫生许可、变更情况 1、有无卫生许可批件:①有 ②无 产品名称 卫生许可批件号: 产品名称 卫生许可批件号: 产品名称 卫生许可批件号: 产品名称 卫生许可批件号: 2、是否每种产品均有卫生许可批件:①是 ②否 3、领取批件后,有无变更法定代表人、企业名称、企业地址等情况: ①有

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