10车间不合格外包装材料管理规定.docVIP

受控状态： 广东太阳神集团荔城制药厂 颁发部门 厂文件控制中心 车间不合格外包装材料管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日期 文件编号 MS-太荔固-06-07-00 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 固体制剂车间 1 目的 建立不合格外包装材料管理规定，防止不合格外包装材料被使用，影响产品质量。 2 范围 固体制剂车间外包装发现的原损、打印不合格的外包装材料。 3 责任 3.1 外包装操作人员严格按本规定执行。 3.2 外包装班长、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 车间包装班根据生产指令，设立专人负责标签、说明书、小盒、中盒、大箱等包装材料外观质量检查及批号、有效期的打印工作。 4.2 批号打印工在打印批号之前，必须检查包装材料外观质量。发现印刷不清、字迹模糊、歪斜、有污迹、破损等质量问题的包装材料必须挑出，按类分开存放于暂存间不合格区，按品种、规格记录数量，并签字。 4.3 打印过程中，随时挑出打印歪斜、模糊、离位等严重质量问题的标签、说明书、小盒等包装材料，并分类放置，统计数量，做好记录。 4.4 对挑出的原损不合格包装材料，集中由车间综合员按退库办理，并办理补领手续。 4.5 对打印不合格的标签、说明书、小盒等外包装材料，由包装班班长集中统计数量，核对无误后报车间综合员，由综合员按退库程序办理退库。 MS-太荔固-06-07-00 第 2 页/共 2 页 5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 不合格品记录表 固体制剂车间 三年