68压片机的清洁标准操作程序.docVIP

受控状态： 广东太阳神集团荔城制药厂 颁发部门 厂文件控制中心 ZP-24型压片机清洁标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 OS-太荔固-08-12-00 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 固体制剂车间 1 目的 建立旋转式压片机的清洁标准操作程序，防止交叉污染。 2 范围 旋转式压片机的清洁。 3责任 3.1 压片工序负责人负责组织操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 压片岗位操作人员按本程序正确实施操作。 4 内容 4.1 旋转式压片机是把颗粒压制成片剂的机械，直接接触药品其洁净程序直接关系一药品质量，在生产前、后应进行彻底清洁。 4.2 生产后切断电源用吸尘器吸净机台上粉尘。 4.3 取下机上料斗，送清洁间按生产用容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.4打开防尘罩，拆下粉格，擦净粉尘，送清洁间，按生产用容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.5 由一人操作卸下冲头，上、下冲头分开码放，除去表面油污粉粒，用专用毛巾擦干净。若不同于下批生产，应送回模具间，浸油保养。 4.6 松开冲模固定螺钉，取下冲模，用毛刷清扫内孔，用毛巾擦拭内孔及外部，冲模同冲头一样保养。 4.7 大盘冲模孔用专用硬刷刷净，用毛巾擦去污物，用水擦洗后，再用毛巾擦净。 OS-太荔固-08-12-00 第 2 页/共 2 页 4.8 用毛刷扫出大盘两侧粉粒，再用毛巾沾水擦净。 4.9 拆下出片口接板及接粉盒，送入清洁间，按生产用容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.10 移开操作盘上防尘罩，清理操作盘上的粉尘，并用毛巾擦净。 4.11 拆开吸尘器风孔板，清理吸粉盒，倒出粉粒，拆下风管，送清洁间按生产用容器具清洗标准操作程序进行清洁。 4.12 用丝光毛巾沾饮用水擦拭大盘表面、上下模孔、机体内外表面及防尘罩，并清洁干净。 4.13 用纯水将机体内外各个部位擦拭一遍。 4.14 各部件及内外表面擦净后，用75%乙醇进行全面擦拭清洁。 4.15 清洁完毕后，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，挂已清洁牌。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。