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《中国药品电子监管网》入网手册
企业用户
中信二十一世纪(中国)科技有限公司
2010年4月16日
目 录
1. 概述 3
2. 企业入网前的准备工作 3
3. 企业入网 4
3.1 企业入网示意图 4
3.2 企业申请入网 6
3.2.1 填报《企业入网登记表》 6
3.2.2 《企业入网登记表》 7
3.2.3 《企业入网登记表》概况介绍 8
3.2.4 《企业入网登记表》填写说明及相关注意事项 8
3.3 邮寄纸质资料 10
3.4 入网企业数字证书年维护费的缴纳 10
3.5 企业数字证书制作和接收 11
3.4.1 企业数字证书制作 11
3.4.2 企业数字证书派发 11
3.4.3 证书制作派发周期 11
3.4.4 数字证书接收确认 11
3.4.5 入网进程查询 12
4. 数字证书年维护费的续缴 12
4.1年维护费续缴标准 12
4.2年维护费的续缴 12
4.3年维护费用续缴确认 13
5. 初次使用数字证书 13
5.1安装数字证书驱动程序及控件 13
5.2企业客户端登录 13
5.3修改密码 14
概述
《中国药品电子监管网入网手册——企业用户分册》(以下简称《企业用户手册》)针对企业入网操作人员编写,旨在指导企业顺利完成入网登记,有效进行“中国药品电子监管网”平台操作。
《企业用户手册》重点叙述并说明企业从提出入网申请至入网登陆的各项业务操作过程,同时介绍“中国药品电子监管网”系统平台企业入网部分的主要功能、界面,并进行必要的操作指导。
《企业用户手册》包括的主要内容是:
企业入网前的准备工作
企业入网业务示意图
企业申请入网
企业缴纳数字证书年服务费
企业数字证书接收确认
企业数字证书年维护费续缴
企业查看入网进程
初次使用数字证书登陆
企业入网前的准备工作
企业需确认本企业是否配备连接互联网的计算机。
硬件要求:
内存在512M以上
显示器支持1024*768(像素)分辨率
软件要求:
安装Windows 2000 Professional或Windows XP
安装中国药品电子监管网客户端软件
企业入网
企业入网示意图
图3-1
企业申请入网
填报《企业入网登记表》
企业登陆“中国药品电子监管网”,入网登记前请仔细阅读《中国药品电子监管网入网手册》,确认相关条款内容后点击“同意”,选择企业类型,在线填报《企业入网登记表》。
图3.2.1-1
《企业入网登记表》
图3.2.2-1
《企业入网登记表》概况介绍
《企业入网登记表》主要分为以下几部分内容:
基本申请信息——申请入网企业的基本信息。
企业指定联系人信息——申请入网企业授权“企业指定联系人”办理“中国药品电子监管网”相关业务手续,接收来自“中国药品电子监管网”的重要告知信息及通知。
数字证书申请信息——申请入网企业添加数字证书操作员的数量即为申请数字证书的数量。其中,填报位置为首位的操作员默认为主数字证书操作员。
生产(经营)许可证
GMP(GSP)许可证,如果企业有多个证书请尽量填写完备。
其他申请信息——申请入网企业须设置并牢记“登录用户名称”及“密码”,企业须使用其用于申请期间登入系统查看《企业入网登记表》的进行状态或修改《入网登记表》。
《企业入网登记表》填写说明及相关注意事项
(1)《企业入网登记表》填写要求
《企业入网登记表》为在线填报的电子表单。“企业指定联系人”在获得企业法定代表人授权后填报此表单。申请企业须保证报送信息的真实、准确。
(2)企业名称及企业注册地址
企业名称及企业注册地址需与企业法人营业执照名称保持一致。
(3)企业注册地址
申请入网企业需慎重填报“注册地址”,该地址将作为“中国药品电子监管网”与企业联系的邮政地址信息。
(4)“企业指定联系人”
“企业指定联系人”为企业指定与“中国药品电子监管网”进行业务沟通与联系的人员,联系人可及时获得来自“中国药品电子监管网”的告知信息与通知,因此申请入网企业在填报“企业指定联系人”邮箱时,需要选择有效邮箱地址信息,以免延误来自“中国药品电子监管网”的重要告知信息与通知。
(5)关于数字证书申请
根据“中国药品电子监管网”数据安全控制系统原理,建议企业领用至少两把数字证书:主数字证书和辅数字证书,主数字证书可分配辅数字证书操作权限。
(6)关于“登入用户名称”
企业可选择汉字、英文字母或数字方式自行设置“登录用户名称”(字段长度为30字节),该“登录用户名称”将作为日后查看企业入网进程和修改《企业入网登记表》的帐户名称。
(7)关于密码设置
企业须合理设置并妥善保管密码,以保证申报安全、顺利查看本企业《企业入网登记表》填报记录及审核结果。密码可为6-20位的大小写英文字母、字符或0-9的数字组合而成。如密码遗失,可通过“找回密码”的方式解决或与“中国药品
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