保健用品说明书和包装标签规定.docVIP

保健用品说明书和包装标签规定 　　第一条　为规范保健用品说明书和标签，制定本规定。 　　第二条 申报人生产销售的保健用品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。 第三条　说明书和标签在申请保健用品注册时予以核准。　　第四条 保健用品说明书应当包含安全性、有效性的科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用产品。说明书的具体格式、内容和书写要求另行制定。 第五条 保健用品的标签是指保健用品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。内标签指直接接触产品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 第六条　保健用品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示治疗作用、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 第七条 为了避免误导消费者，生产企业应当在说明书和包装标签的右上角标明“本品不能替代药物（医疗器械）”的警示语，且字体不小于商标名称字体的三分之一。 第八条 保健用品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　保健用品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 第十条 生产企业应当主动跟踪保健用品上市后的安全性、有效性情况，需要对说明书进行修改的，应当及时提出申请。　　第十一条 保健用品包装必须按照规定