胶囊磨光机清洁标准操作程序.docVIP

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2017-09-28 发布于广西
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胶囊磨光机清洁标准操作程序.doc

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颁发部门胶囊磨光机清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准---卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立胶囊磨光机清洁标准操作程序，保证设备符合工艺卫生要求。 2 范围胶囊磨光机的清洁。 3 责任 3.1 胶囊填充岗组长负责组织抛光岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 抛光岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 胶囊磨光机是进行胶囊抛光的专用机械，直接接触胶囊半成品，其清洁程序，直接影响药品的质量。 4.2 生产前、后均应对磨光机进行彻底的清洁。 4.3 生产后，拆下磨光机顶盖，取出磨光毛刷及尼龙网袋，清洁干净药粉，送入清洁间进行清洁。先用水浸洗，再用毛刷刷洗，最后用水冲净，晾干。 4.4 清扫干净磨光机底座的粉尘及出料口粉尘，再用毛巾沾水擦拭干净。 4.5 用毛巾沾水擦拭机器表面，清洁干净表面的粉尘。 4.6 拆开吸尘器、风孔板，清理吸粉盒，倒出粉粒。拆下风管，送清洁间按生产用容器具清洁操作程序进行清洁。 4.7 再用纯水将各部件及外面擦拭干净后，用75%乙醇进行全面擦拭清洁。 4.8 清洁完毕后，填写清洁记录。待质监员检查合格后，挂已清洁牌。第 2 页/共 2 页 4.9 若清洁一周后未使用，则应用水将磨光机重新擦洗，再用75%乙醇擦拭消毒后，才可进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。