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- 2017-09-28 发布于广西
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兴隆卫生院
医疗器械临床使用安全管理制度
为了加强我院医疗器械临床使用安全监管工作,保障医疗质量安全,根据国家有关法律法规和上级有关文件,于6月20日成立了我院医疗器械临床使用安全管理委员会,具体负责我院的医疗器械临床使用安全管理工作,同时出台了医疗器械临床使用安全管理委员会职责等9项管理规章制度:
1、医疗器械临床使用安全管理委员会职责;
2、医疗器械临床准入与评价管理制度;
3、医疗器械验收管理制度;
4、医疗器械维修保养工作制度;
5、医疗器械操作使用管理制度;
6、医疗器械管理制度;
7、医疗器械报废制度;
8、一次性卫生材料管理制度;
9、植入性材料管理制度。
一、医疗器械临床使用安全管理委员会职责
由医院主管领导、职能部门、相关业务科室的专家和负责人,组成医院医疗器械临床使用安全管理委员会、设备管理委员会,委员会的职责是:
1、对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作,包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询;
2、负责确定并建立本院医疗设备管理体系,制定相关工作制度细则,对其进行审核和评价,监督纠正措施的执行;
3、负责建立本院的计量管理体系,组成医院三级计量管理网络,督促开展对医院设备的定期计量监测工作;
4、负责确定并建立医疗器械临床使用安全质量的监控体系,组织对医疗器械不良
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