【精品】TKR-300JII电脑高频急救呼吸机可行性研究报告.doc

一、总论 近10年来，机械通气的理论和技术发展迅速，先进的电子计算机技术、传感技术、呼吸监测技术、临床呼吸病理、生理和新的呼吸模式及理念的不断融合使呼吸机设计和创新有了长足的进展。 本项目采用了开放式高频喷射通气的一种新的机械通气理论，以该理论设计的本项目电脑高频急救呼吸机是一项集以上各专业技术为一体并融合了现代电子电路、计算机软硬件、传感器件、气动元件、新型器件的高科技产品。 1、申请项目的概述 TKR-300JII电脑高频急救呼吸机是采用高频喷射通气理论原理设计的新型人工机械通气的呼吸设备，是进行常规的基本的呼吸治疗、呼吸管理、急救复苏的呼吸设备。项目属于医学科学、医疗器械领域。 从本世纪六十年代后期瑞典工作者Sjostrand等在进行动脉血调节的实验中，为了减少传统的正压人工通气对动脉血压的影响，为减少血压波动，试用了略高于死腔量的潮气量的通气方式，同时将呼吸频率定为100次/分，在这种情况下取得了良好的通气效果。这种与常规经典通气理论相违背，潮气量小于死腔量的通气方式，产生了意外通气效果的有趣现象，引起了各国学者的系统研究。1970年Jonzon等陆续报道了他们的研究结果，高频通气技术由此开始运应而生。 在瑞典学者早期报告中，把这种通气方式称谓为高频率小潮气量的正压通气(HFJV)，学者们注意到在采用HFJV通气时，对中心静脉压较低且变化小，平均为10mmHg，气道峰值压仅为8～12cmH2O，通气时胸内压仍为负压，动脉压、中心静脉压和肺动脉压均无明显波动，肺动脉楔嵌压变化甚小，这是在传统的正压通气时不可能的。 另一瑞典学者Sanders首先采用高频喷射通气，该技术是：将高压氧流经一细小的喷针喷入气道并借文丘里效应的原理将喷针口的空气卷吸一道喷入气道内。美国Klia和Smith将正压通气和高频通气技术紧密地组合到一起并且设计出一种新型的呼吸机进行高频率间歇性的喷射通气(HFJV)，他们所用的高频喷射呼吸机是采用射流技术，每分钟频率0.5～5Hz甚至更高，并将其通气方法大量开展动物实验研究，他们对高频通气的研究引起了许多学者的兴趣并起了很大的推动作用。 1978年曹勇采用电焊喷枪的方法对高频喷射通气进行了试验，获得了良好的效果。80年开始曹勇、李宗翼等研制了第一代的高频喷射呼吸机，从此为高频通气技术在我国的广泛应用创造了良好的条件。 除上述工作外，国内郑志雄将进口的Bird呼吸机改装成可供高频喷射通气用的装置，刘怀琼等也将上海产SC-2国产呼吸机改为60次/分的高频喷射呼吸机，临床上使用也取得了良好的效果，曹勇在第一届全国麻醉学术会议上将此作了介绍，并交流了临床使用经验还陆续进行过报告，为高频通气技术在全国范围内的研究起了推波助澜的作用。 随着高频喷射呼吸机的研制，全国在大范围开展对高频通气的研究以及对其技术原理的探讨，首先高频喷射通气的技术，取得了成功的经验，与此同时高频通气的学术研究广泛开展，从1983年始江西省麻醉学会、呼吸学会、儿科学会相继举办过三届高频通气学术讨论会并且收集了大量的研究论文，全面地从高频通气方法、机制、临床应用以及器械的设计进行了交流，为广泛普及高频通气技术奠定了良好的基础。 1982年高频通气获得了江西省重大科技成果奖； 1985年高频通气技术获得了国家发明三等奖，国家该项技术的推广奖。高频通气技术的应用及高频呼吸设备已遍布全国三十多个省、市、自治区，大多数省地市县一级医院，有的基本普及公社卫生院、厂矿、部队医院。 高频喷射通气技术较常规通气技术比较有如下优点： ⑴ 高频通气时气道开放、适宜采用小的无气囊的通气导管，同时呼气阻力小有利于二氧化碳的排出。 ⑵ 通气时气道内压低(8～12cmH2O)，对回心血流的干扰小有利于心排血量的增加。 ⑶ 气道开放通气时有利降低脑压、降低胸内压，减少肺的波动，有利于肺、脑手术的精细操作。 ⑷ 可在通气时进行气道灌洗、吸引，有利于清除气道分泌物，增加通气效果，并可在通气同时进行气道抗菌治疗。 ⑸ 高频通气可以配合进行气管手术，钳取异物时的供氧，既不影响操作又能提供较大的视野而且安全可靠。 ⑹ 高频通气适宜支气管胸膜瘘、食道瘘的病人，长时间进行高频通气既能有效的给氧又能帮助瘘口的修复。 ⑺ 可经鼻塞通气导管进行射流给氧(即经鼻高频通气)，这种方法对中度、重度的呼吸衰竭治疗有着明显的效果，有利于病人早期使用，易于耐受，早期射流给氧能避免重症呼吸衰竭的产生，为人工呼吸机的早期应用创造了良好条件。 ⑻ 高频通气无需与自主呼吸同步便能产生较好的氧合，并可作为一种较好的呼吸方式。 ⑼ 高频通气对无自主呼吸的病人能进行控制呼吸，当病人自主呼吸恢复以后只需适当地减少通气量便能进行辅助通气，高频通气能够有效地帮助长时间机械通气的病人脱离呼吸机的依赖。 ⑽ 本项目