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医院药剂规范化管理文件汇编Standard Administration Document（因各医院药剂管理内容和形式不同，本汇编仅供参考） 1 药品质量管理组织机构图 部门：药剂科 题目：药品质量管理组织机构图 共1页；第1页 文件编码：Qa-0001 制订：2003.5.1 起草：××× 部门审核：药剂科 审阅：××× 批准：××× 执行日期：2003.10.1 变更记录：制订号： 0001　批准日期： 2003.7.18 变更原因及目的：××市××区药剂规范化达标 2 药品质量管理小组网络图 部门：药剂科 题目：药品质量管理小组网络图 共1页；第1页 文件编码：Qa-0002 制订：2003.5.1 起草：××× 部门审核：药剂科 审阅：××× 批准：××× 执行日期：2003.10.1 变更记录：制订号： 0002　批准日期： 2003.6.18 变更原因及目的：××市××区药剂规范化达标 3 药品质量管理组织的职责 部门：药剂科 题目：药品质量管理组织的职责 共×页；第×页 文件编码：Qa-0003 制订：2003.5.1 起草：××× 部门审核：药剂科 审阅：××× 批准：××× 执行日期：2003.10.1 变更记录：制订号： 0003　批准日期： 2003.7.18 变更原因及目的：××市××区药剂规范化达标 1 目的：明确质量管理小组的职责。2 范围：药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。3 责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。4 程序： 4.1质量管理领导小组的任务、职责。4.1.1建立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针；4.1.2保证质量管理人员行使职权；4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。4.2 质量管理小组的任务、职责。4.2.1行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。4.2.2负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。4.2.4负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。4.2.6负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。4.2.7负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。4.5定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。 ××区中心医院药事管理委员会名单 主 任：××× 副主任：委 员：×××　×××　×××　×××　×××　×××　×××　 药品质量管理小组 负责人：组　员：　×××　×××　×××　×××　×××　××× 4 各级人员的岗位职责 4.1 门、急诊药房岗位职责 部门：药剂科 题目：门、急诊药房岗位职责 共×页；第×页 文件编码：Qa-0004－01 制订：2003.5.1 起草：××× 部门审核：药剂科 审阅：××× 批准：××× 执行日期：2003.10.1 变更记录：制订号： 0004　批准日期： 2003.7.18 变更原因及目的：××市××区药剂规范化达标 1 目的：明确门、急诊药房人员岗位职责。2 范围：门、急诊药房调剂人员，质量管理人员。3 责任者：药学技术人员、门、急诊药房负责人。4 程序： 4.1 配方和发药必须是两人以上，分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查，无误后方可调配。不合格的退回修改，处方必须由医师在修改处重新盖章或签字。4.2 配方时应细心、谨慎，剂量准确，写清服用法，不得用手直接接触药品，配方时不准谈笑，不准吸烟。4.3 调配好的药品经仔细与处方及电脑显示内容核对后方可发药，发药时应说明药品的使用方法及有关注意事项，出现差错及时登记。4.4 收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不说禁语，不与病人发生争吵。4.5 已发出的药品原则上不予退回，确认是包装、质量等问题或因医生开错的可予调换。医生开错退回的，应有医生退药说明和门办盖章，并仔细检查药品原包装及质量，并予详细登记。4.6 药品定位存放，保持整洁。药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。4.7 “麻醉、毒性、精神”等特殊管理药品严格按有关规定执行。4.8 急诊处方必须随到随配，其余按先后顺序配发。4.9 特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、清晰。4.10 上班人