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倒卡内锁加压髓内钉的研究可行性报告 一、选题的必要性 1．该课题属于生物，医药中的重大疾病诊断治疗新技术类别。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，进入门槛较高，在目前状况下，国内单个企业无论是从资金上还是技术上，都难以完成大规模的研发。因此，需要政府给予一定帮助，搭建一个公共的技术平台，帮助协调我国医疗器械研发中的重大问题。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构现在的医疗仪器和设备中，有15%左右还是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间医疗器械市场的增长。 　　目前国内医疗器械工业销售收入与药品制造业销售收入之比为1：10，即使考虑到统计口径不同和进口产品多的因素，这一比例也不会超过1：5，而国际上两者的销售比例为1：1.9，国内医疗器械市场发展的空间很大。中国是世界上潜力最大的医疗器械市场。谁占据了中国市场，谁就能赢得未来。据不完全统计，2005年我国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大医疗市场，医疗器械市场年销售额达到548亿元，并且在以每年14%左右的速度增长，高端医疗设备销售更会达到20%以上的增长速度。2005年，我国医疗器械出口额达36.79亿美元，同比增长32.45%。 　　在高速发展的同时，我们也应该清醒的看到在全球医疗器械市场销售额中，美国占到40%多，欧洲占30%左右，日本占15%~18%，而中国仅占2%。迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。从我国医疗器械产品上看，门类上我国似乎近于齐全，但品种上尚多有缺项，而且高端产品少。从医疗机构使用情况看，除了一些简单的消耗性材料，国内的三级医院一般全部采用进口器材，即使是二级医院，也有2/3的器材依靠进口。从进出口产品种类来看，进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备，出口的虽然有部分高端医疗器械产品，但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。造成这种状况的原因是：国内医疗器械生产企业规模小，R/D(研发/销售额)比率低，自有技术产品少。 当前我国医疗设备市场的总价值约为12亿美元，预计到2006年底将增加至17亿美元，未来5～7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年我国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。十一五是中国医疗器械大发展的良好机遇，面对发展中各种问题和挑战，中国医疗器械工业应采取2006年中国医疗器械行业研究咨询报告