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CNAS-CL 01--05 认可准则 CNAS-CL 06--08 CNAS-CL 09-25 认可指南 CNAS-GL 01—09 申 请 书 CNAS-AL01—05 ILAC:WWW. APLAC:WWW. CNAL:WWW. 《检测和校准实验室能力通用要求》 ISO/IEC 17025 2005 一.准则适用范围 1.规定了所有从事检测和/或校准实验室能力(包括抽样)的通用要求(包括应用标准方法、非标准方法、和实验室制定的方法）。 2.适用于所有从事检测和/或校准的组织。 包括第一方、第二方、第三方实验室，以及作为检查、产品认证工作一部分的实验室； 不论检测和/或校准活动范围大小、人员多少。 若实验室不从事本准则所包括的某些活动（如抽样、新方法制定等），可不采用本准则相关条款的要求 3.本准则“注”是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。 4.4 要求、标书和合同的评审 1. 建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序（4.4.1） 1）评审的政策和程序应确保: A) 对包括所有方法在内的要求应充分规定，形成文件，并 易于理解（ 5.4.2）； B）实验室是否有能力和资源满足这些要求（包括设备、人员、材料、方法、环境设施等。评审可使用原先比对、能力验证、试验性检测的结果不确定度。） C）选择适当、能满足客户要求的检测/校准方法（ 5.4.2） 2）评审内容包括被实验室分包出去的工作 4.10改进 持续改进管理体系的有效性，提高整体业绩是组织的一个永恒目标。 以实验室的质量宗旨、承诺以及目标为方向； 通过质量活动的信息和技术运作的数据资料，进行统计分析，评价现状、识别问题、找出主要问题及其根源 ； 制定、执行纠正和预防措施； 检查执行效果、发现新的问题； 通过管理评审总结经验，将遗留问题转入下一PDCA ，达到持续改进、不断提高的目的。 7. 计划、记录 质量活动记录 内部沟通、保持管理体系完整性记录 体系文件宣贯计划；记录 满足客户和法定要求的宣贯计划；记录 受控文件发放、回收记录 文件变更记录 合同评审记录（例行性使用委托单） 合同偏离、修改沟通记录 分包计划；分包方注册记录及其工作符合本准则的证明记录 采购计划；供应商评价及获批准的供应商名录 采购接收符合性检查记录 与客户讨论、客户满意度调查记录 客户投诉记录（包括接受、调查、纠正措施、答复客户） 不符合工作的评价处理记录 纠正措施计划；纠正措施原因分析、措施确定、跟踪验证记录 预防措施计划；预防措施评估、 确定、 实施、 评审记录 质量记录、技术记录目录清单 电子存储记录 内审计划；内审记录（包括实施方案、核查表、不符合项、整改、验证、内审报告） 管理评审计划；管理评审记录（包括议题、整改计划（必要时）验证、评审报告）等。 技术运作记录 监督记录 培训计划；培训记录（包括实施、有效性） 环境监控（对检测、校准质量有影响的）记录 内务管理记录 现行技术标准、作业指导书目录 方法偏离记录（包括偏离原因 、技术判断、批准、客户同意 ） 制定新方法计划；方法确认记录（包括确认结果、确认程序、批准、该方法是否适合预期用途的声明） 计算和数据传送系统检查记录 设备维护计划；设备使用（包括设备返回检查）维护记录 期间核查计划；记录 量值溯源计划 抽样计划；记录（包括偏离） 物品接收记录（信息量） 物品接收异常记录 物品存放、养护条件记录（必要时） 质控计划；质控分析、评审记录 与客户间的口头沟通记录 检测或校准记录（信息量） （包括原始观察、导出资料、审核的路径、负责抽样的人员、检测和/或校准的操作人员和结果校核人员记录等——以便识别不确定度影响因素，并保证该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。） 结果报告发放记录