呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液配伍稳定性考察.pdf

第23卷第6期 广摇 东摇 药摇 学摇 院摇 学摇 报 Vol.23 No.6 2007年12月 JOURNAL OF GUANGDONG COLLEGE OF PHARMACY Dec.2007 呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液配伍稳定性考察 * 毕绮丽,古淑仪,区文静 (广州市红十字会医院 药剂科,广东广州510220) 摘要:目的考察呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。 方法 通过对常温下临床常用剂量 的呋塞米注射液(60 mg)、盐酸多巴胺注射液(40 mg)在250 mL5%葡萄糖注射液中配伍后,4 h 内外观的观察、溶液pH值、微 粒数量以及各组分含量的变化来考察这两种药物的配伍稳定性。 结果 混合溶液4 h 内,外观、pH值、含量测定均无显著变 化,不溶性微粒无明显变化,且符合中国药典对注射液的相关规定。 结论 在实验剂量或低于实验剂量下,两药在250 mL5% 葡萄糖注射液中4 h 内可稳定配伍。 关键词:呋塞米;盐酸多巴胺;配伍禁忌;稳定性 中图分类号:R942摇 文献标识码:A摇 文章编号:1006-8783(2007)06-0628-03 摇 摇 呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液是临床上经 注射液 3 支,用注射器注入含 5%葡萄糖注射液 常联合应用于急性肾衰竭、心功能衰竭、水肿及各种 (5%GS)250 mL 的PLA瓶中,摇匀后,再注入盐酸 原因导致的急性少尿或无尿等疾病治疗的两个药 多巴胺注射液2支,摇匀,保持PLA瓶密封,即得。 物。 据有关资料,浓度为 10 mg/ mL 的盐酸多巴胺 2.2摇 外观及pH值变化 和浓度为10 mg/ mL 的呋塞米的配伍是属于配伍禁 将上述混合液置室温条件下,分别在0、1、2、3、 [1] 忌类 。 为探明这两种药物在临床配伍于输液中 4 h观察外观变化并测定pH值。 结果:配伍溶液为 滴注使用时是否存在理化方面的变化,本实验模拟 无色澄明溶液,在4 h 内外观颜色均无变化;pH值 临床配伍条件进行药物配伍稳定性考察。 无明显变化,范围为6.76~6.95。 2.3摇 不溶性微粒检查 1摇 仪器与试药 将上述混合液置室温条件下,分别在0、1、2、3、 1.1摇 药品与试剂 4 h取样检查不溶性微粒。 结果:逸10 滋m、逸25 滋m 呋塞米注射液(20 mg/ 2 mL,含量97.4%,广东 不溶性微粒无明显变化,且均符合中国药典对于注 南国药业,批号 060923);盐酸多巴胺注射液(20 [2] 射液的相关规定 。 mg/ 2 mL,广州白云山明兴制药厂,批号060504); 2.4摇 呋塞米的含量测定 5%葡萄糖注射液(250 mL/ 瓶,广东大冢制药有限 2.4.1摇 试验溶液的配制 公司,批号061206);呋塞米原料(含量99.6%,常州 对照品溶液:称取呋塞米原料 10 mg,精密称 亚邦制药,批号060702)。 定,置25 mL量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻 1.2摇 仪器 度,摇匀,得贮备液( 玉)。 精密量取贮备液( 玉)1 UV鄄2401紫外分光光度计(日本岛津),DF鄄 mL,置50 mL量瓶中,加5%GS稀释至刻度,摇匀, 808A型高精密度pH/ 离子计(广东省增城市技术经