2008内审员转换培训课程.ppt

2008版ISO 9001(GB/T19001标准)内审员转换培训班 CQC厦门评审中心 教师介绍 黄建伟 工学学士/高级工程师 国家认可ISO 9000质量管理体系（QMS） 审核员培训教师 中国CNAT注册QMS高级审核员 联系电话：0592-5316853 QQ:676305933 MSN:xmdfj@ EMAIL:hjwxm666@163.com 目次 引言 0.1 总则 0.2 过程方法 0.3 与GB/T 19004的关系 0.4 与其他管理体系标准相容性 ISO9001:2008的主要变化 — 0.1总则 ISO9001:2000内容 0.2 过程方法 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 ISO9001:2008内容 0.2 过程方法 为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 ISO9001:2008的主要变化 — 0.1总则 ISO9001:2000内容 本版ISO 9001：2000和ISO 9004：2000已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的适用范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 ISO9001:2008内容 GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。 目次 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 目次 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 目次 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 目次 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 ISO9001:2008的主要变化 — 6.2 ISO9001:2000内容 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； ISO9001:2008内容 6.2.2 能力、培训和意识 组织应： a) 确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力； b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； ISO9001:2008的主要变化 — 6.3基础设施 ISO9001:2000内容 组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。适当时基础设施包括： 建筑物、工作场所和相关的设施； 过程设备（硬件和软件）； 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。 ISO9001:2008内容 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括： 建筑物、工作场所和相关的设施； 过程设备（硬件和软件）； 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。 ISO9001:2008的主要变化 — 6.4工作环境 ISO9001:2000内容 组织应确定和管理为实现产品符合要求所需的工作环境。 ISO9001:2008内容 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。 目次 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 产品和服务提供 7.6 监视和测量设备的控制 ISO9001:2008的主要变化 — 7.3.1 设计和开发输出 ISO9001:2000内容 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 ISO9001:2008 设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。 ISO9001:2008的主要变化 — 7.5.1生产和服务提供的控制 ISO9001:2000内容 获得和使用监视和测量装置； 放行、交付和交付后活动的实施。 ISO9001:2008 获得和使用监视和测量设备； 实施产品放行、交付和交付后活动的实施。 目次 8 测量、分析和改进 8.