不合格中间产品的管理规定.docVIP

受控状态： 颁发部门 不合格中间产品的管理规定 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门 1目的 建立不合格中间产品的管理规定，防止差错和混淆。 2范围 不合格中间产品的管理。 3责任 生产车间、质监科。 4参考文件 GMP文件之不合格品管理。 5内容 5.1 不合格中间产品不准流入下道工序。 5.2 经中间检验判断为不合格时，车间应立即封存隔离于中间站，挂上红色不合格标识牌，并注明品名、规格、数量，不合格原因。 5.3 有关岗位应及时报告给车间主任，车间主任应召集有关部门查找原因，寻求解决办法。在未取得正式解决方案之前，不允许擅自作主，对不合格品采取处理措施。 5.4 生产车间应将处理意见及时通知厂质监科、技术科、生产科，共同研究、探讨重新加工的可能性。经分析确认不影响最终产品质量时，有关部门在不合格中间产品处理单上签署意见时，车间应根据处理办法，采取相应措施。 5.5 车间按规定实施后，应随时将处理结果告知处理部门。 5.6 若经确认不允许重新加工者，应按不合格品销毁处理程序作销毁处理，并记录在案。 6培训 6.1 培训对象：工艺员、质监员、相关岗位操作工。 6.2 培训时间：二小时。