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维C银翘片中主要成分含量测定方法研究进展.pdfVIP

维C银翘片中主要成分含量测定方法研究进展.pdf

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面积RSD=1.03%(n=5).表明精密度良好。 :·““ 4.4回收率试验精密称取已知含量的供试品(批号: 090101,含量为257.9旭·g。1)5份,每份约29.精密称定.每 份中分别精密加入浓度为511.32pg·mL.1丹参酮ⅡA对照品 溶液lmL。按供试品溶液的制备方法制备,按供试品溶液的 制备方法制备.以上述的色谱条件下。吸取供试品溶液10肛L 进样,依法测定,计算回收率。结果平均回收率为98.54%, ^ RSD=1.04%(n=5)。结果(见表1)。 4.5稳定性试验同一供试品溶液.按上述色谱条件。定时 进样测定。分别在0,2,4.8,24h进行测定,测得供试品中丹参 酮ⅡA峰面积积分值的RSD=1.32%(n=5)。结果表明在 24h内供试品溶液是稳定性良好的。 表1回收率试验结果 4.6阴性试验按上述色谱条件,吸取对照品溶液、供试品 溶液及缺丹参“3.2”项下方法制备的的阴性溶液各10肛L进 样检测。在供试品色谱中。与对照品色谱相应的位置上有着 相同保留时间的色谱峰。而阴性溶液在此保留时间无峰干扰 囝l对照品(A)、供试品IB)、阴性对照Ic)色谱图 (图A、B、C)。 4.7样品测定取样品3批.按“3.2”项下方法制备供试品溶 液并按上述色谱条件.对照品溶液与供试品溶液各进样 明超声30min后,丹参酮ⅡA基本提取完全且杂质相对回流 IO/-L。分别测定丹参酮ⅡA含量(见表2)。 来的少,故定提取方法为超声30rain。 表2样品测定结果(n=3l 批号 丹参酮ⅡA含量(/.tg·粒。) RSD% 09010l 103.2 1.07 甲醇.水(83:17)为流动相,所得丹参酮ⅡA峰形良好.分离度 090401 95.5 1.15 较高。基线较平稳,效果满意。 080901 98.3 0.98 5.3本法具有样品预处理简单,回收率好,重现性好.稳定等 特点,可以用于心可宁胶囊的质量控制。 5讨论 参考文献 S.1通过比较甲醇、10%甲醇、15%甲醇、50%甲醇、90%甲 【l】中华人民共和国卫生部药品标准.中药成方制荆(S】.北京:人民 醇为提取溶剂,结果采用甲醇作为提取溶剂效果最好。考察 卫生出版社.第9册.1994。48. 维C银翘片中主要成分含量测定方法研究进展 彭乃焕(广西百色食品药品检验所百色533000) 摘要:目的介绍堆c银翘片中主要成分舍量测定方法。方法 通过查阅维C银翘片的法定质量标准和近年来国内35篇相关文献为主要依 据,’t方中主要成分的含量测定方法进行踪逮。结果与结论 各主要成分均有较成熟的检测方法,高效液相色语法是主要方法之一.制定各 主要成分的含量测定方法将更有效、更全面地控制维C银翘片的质量。 作者简介:彭乃焕。男J(1968一)。主管药师.从事中药检验.电话:0776—2827998.E-mil:pnh68(马163.oom ·70· 万方数据 Strait PharmaceuticalVol21No.10 2009 Journal 关键词:维c银翘片;主要成分;含量测定方法 中圉分类号:R917文献标识码:A文章编号:1006.3765{2009}.010.0070.04 维C银翘片是常用的中成药,用于治疗流行性感冒引起 翘片中马来酸氯苯那敏、维生紊C、挥发油和辅料的干扰。将 的头痛、咽痛、咳嗽等症。其组方由对乙酰氨基酚、维生素C、 其中对乙酰氨基酚的一阶导数作为一个因子,中药干浸膏的 马来酸氯苯那敏、金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛

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