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药物研究机构规范化管理现状调查问卷 研发机构名称： （盖章） 机构详细地址： 技术部门负责人姓名： 注册部门联系人姓名： 填 表 人： 联系电话： 传 真： 调查问卷情况说明 有关药物研发机构的调研旨在进一步了解药物研发机构现状和研发水平的基本情况，进一步规范药物研发机构管理及药物注册秩序，从而促进提高我国药物研发水平和创新能力，为制定药物临床前研究机构登记备案制度和构建研发项目动态监管平台提供依据。 在前期第一次问卷调查的基础上，为了对药物研发机构更深入的了解，为药物研发机构的登记和管理提供详实的依据，我们在第一次问卷调查的基础上，选择了部分具有代表性的高等院校、企业的研发机构、民营研发机构、研发外包服务公司、其他性质研发机构，主要对硬件条件、科研人员、研究领域、在研项目、申请专利、质量管理等方面进行了进一步深入的调研。 感谢您的大力支持，所提供的信息仅限于本研究，并将被严格保密，敬请放心 二、注意事项 1.选择题直接在选项上打“√”。 2．需要填写具体情况的在“ ”上写明。 3.由于各单位具体情况有所不同，表格中不确定或不方便填写的内容可划“／”，或空着即可。 4.如实填写表格后，请不要忘记盖章。 药物研究机构规范化管理现状调查问卷 （一）机构类型（第6题为企业研发机构填写） 1机构类型： □ 高校等科研院所 □ 企业研发单位 □ 民营研发机构 □ 研发外包服务公司 □ 其他性质企业 2机构投资方式： （如选“内资”，第4题无需填写） □ 内资 □ 外资 □ 合资 3研发机构性质 □独立法人 □非独立法人 4中方股权比例 □ 小于50% □ 50% □ 大于50% 5注册资本为：________ 万 6研发费用占上年销售总收入 □ 大于0% □ 5-10% □ 3-5% □ 小于3% （第6题仅企业研发单位需要填写） （二）硬件条件 7科研用房 小于200平方米 200-500平方米 00平方米以上 （三）科研人员 10研发科技人员主要构成（按学历） 博士______名 硕士______名 本科______名 大专及以下______名 研发的部门设置及各部门负责人基本情况:（可加附页） 部门 负责人姓名 职称 专业 11研发科技人员主要构成（按职称） 高级______名 中级______名 初级______名 其他______名 12具有海外学习或工作背景的科研人员人数 □无 □2名以下 □2名～5名 □5名～10名 □10名以上 具有海外学习或工作经历的科研人员基本情况（可加附页） 姓名 海外学习经历（包括时间） 海外工作经历（包括时间） （四）仪器设备 13主要仪器设备总价值？ □200万元以下 □200～500万元 □500～1000万元 □1000万元以上 14 100万元以上的设备情况？ □有，共有_____台 □无 15 单台设备价值10万元以上设备汇总 单台设备价值10万元以上设备清单（可加附页） 设备名称 型号/品牌 数量 金额（万） （五）研究领域（研发外包服务不填第18题） 16主要研发领域 □ 中药研发 □ 化学药研发 □ 生物药研发 □ 研发外包服务（转到第19题） 17主要专业研究领域 □ 药学研究 □ 药效研究 □ 药代研究 □ 安全性评价 18 研发外包服务领域 □ 药学技术服务外包 □ 生物评价技术服务外包